(600276)发布三季报,前三季度公司经营收入201.89亿元,同比增18.67%;归母净赢利46.20亿元,同比增32.98%;扣非净赢利46.16亿元,同比增37.38%。
近年来,继续深化饯别科学技术立异和国际化开展的战略,大幅度加码立异研制。陈述数据显现,2024年前三季度研制费用达45.49亿元,同比大增22%。跟着继续高强度投入研制,立异效果也不断涌现。公司本身免疫疾病范畴首个立异药夫那奇珠单抗注射液获批上市,这是公司慢病立异的又一里程碑,至此公司在国内获批上市1类增至17款。本年以来,公司共有7项上市答应请求获得国家药监局受理,共获得6项打破性疗法确定,其间第三季度分别为3项和1项,一起在研管线储藏足够。
据了解,恒瑞医药稳步推动国际化战略,本年下半年以来公司布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获准在美国上市。前者是该种类全国际内获批上市的首仿药,有较高的技术壁垒,后者为美国FDA同意上市的该种类首仿药。此外,在陈述期内,公司盐酸右美托咪定注射液、原料药盐酸右美托咪定均获得日本药品医疗器械局(PMDA)颁布的GMP认证证书。
一起,公司坚持自主研制与敞开协作偏重,在内生开展的基础上加强国际协作。公司稳步推动立异药海外临床,并在近期从头向美国FDA提交了卡瑞利珠单抗用于不行切除或转移性肝细胞癌患者一线医治的生物制品答应请求(BLA),并得到正式受理;现在公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC立异药获得美国FDA快速通道资历确定。
在敞开协作方面,经过与美国、韩国、印度公司协作,恒瑞医药已将11款具有自主知识产权的立异药对外授权,谋福更多全球患者。本年5月,公司将具有自主的GLP-1类立异药产品组合答应给一家美国公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,并获得该公司19.9%的股权。
值得一提的是,恒瑞医药立异研制实力继续得到国际学界必定。在9月7日至10日举行的2024年国际肺癌大会(WCLC)、9月13日至17日举行的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,恒瑞医药凭仗肿瘤医治范畴的深化布局和研制立异实力,相继发布了近50项立异药研讨效果,共触及近20款多靶点上市产品及在研产品,包括近10项口头陈述(Oral),掩盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个疾病范畴。
此外,多项慢病立异效果露脸欧洲糖尿病研讨协会年会(EASD)、欧洲心脏病学会(ESC)年会和欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会等闻名学术会议,共触及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠单抗等立异产品,包括代谢、心血管、自免等疾病范畴,展示了公司在慢病立异范畴的前进与打破。其间,GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性与安全性的Ⅱ期临床研讨数据露脸欧洲糖尿病研讨协会年会(EASD),成果显现[1],HRS9531可进步血糖达标率,下降体重,耐受性杰出,为其将来在2型糖尿病人群中进一步研制奠定了坚实基础。
申银万国研报以为,恒瑞医药始终将立异和国际化作为本身的战略开展方针,继续坚持高份额研制投入,立异药成为公司成绩增加首要驱动力,一起BD授权买卖为公司贡献了新的赢利增加点。